研究者情報
本学における所属
最終学歴
現在所属している学会
学士・修士・博士等の学位
研究者活動情報
研究分野
主な研究項目
主な著書
主な論文
その他の研究業績等
主な担当授業科目名
教育研究業績書情報(授業科目を担当する専任教員):職務上の実績に関する事項
資格,免許
基本情報
氏名
宮崎 生子
氏名(カナ)
ミヤザキ セイコ
氏名(英語)
Seiko Miyazaki
所属
薬学部 薬学科
職名
教授
researchmap研究者コード
researchmap機関
本学における所属
帝京平成大学 薬学部 薬学科 薬剤疫学ユニット 教授
最終学歴
東京大学薬学部薬学科(生体異物免疫化学教室)卒業
東京大学大学院薬学系研究科 修士課程 終了
現在所属している学会
日本薬学会、日本社会薬学会、レギュラトリーサイエンス学会、日本薬史学会、肝臓学会 等
学士・修士・博士等の学位
薬学士,薬学修士,博士(医学)
研究者活動情報
研究分野
薬学 レギュラトリーサイエンス、社会薬学、薬剤疫学
主な研究項目
 
主な著書
医薬品副作用学(第3版)-薬剤の安全使用アップデート- 共著 日本臨床社 2019/08
薬学史入門 共著 薬事日報社 2022/11
図解 薬害・副作用学 改訂3版 共著 南山堂 2023/04
社会と薬学(新スタンダード薬学シリーズ 第2巻)
共著 東京化学同人 2024/03
レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 共著 ファームテク ジャパン 40巻11号 じほう 2024/06
全て表示する(6件)
薬事関連法規・制度解説 2024-25年版 共著 薬事日報社 2024/04
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主な論文
Liver Function Trends in Children with Suspected Drug-Induced Hepatocellular Injury: A Survey using EMR database/
Pediatrics International
/2024/12
Investigation on the accumulation of background and pregnancy outcome information on cases consulted by the Japan Drug Information Institute in Pregnancy/
Congenital Anomalies
/2024/01
Analysis of safety specifications in risk management plan at the time of drug approval and addition of clinically significant adverse reactions in the package insert post-approval in Japan/
Pharmacol. Res. Perspect.
/2023/06
Comparison of addition of indications for antineoplastic agents approved in the United States and Japan from 2001 to 2020/
Biol. Pharm. Bull.
/2023/07
Consideration on Promoting Pharmacopoeial Harmonization from a Case Study of the Preparation and Revision Process of the Japanese Pharmacopoeia General Notices./
The Japanese Journal for the History of Pharmacy.
/2023/01
全て表示する(14件)
Comparative study of General Notices in Pharmacopoeias in Japan, the United States, and Europe./Joint Author/
Chem. Pharm. Bull.
/2023/01
Comparison of New Drug Indications Approved in the United States, Europe, and Japan from 2001 to 2020./
Biol. Pharm. Bull.
/2022/10
Development of a Logic Model for Promoting Incorporation of the Concepts of Impurity-related ICH Guidelines into Pharmacopoeias Based on Cause and Effect Analysis./
Chem. Pharm. Bull.
/2020/11
Comparative Study of Pharmacopoeias in Japan, Europe, and the United States./
Chem. Pharm. Bull.
/2019/12
Regulatory convergence of medical devices: a case study using ISO and IEC standards./
Exepert Review of Medeical Devices
/2018/07
The Japanese Postmarketing Adverse Event Relief System: A Confluence of Regulatory Science, the Legal System, and Clinical Pharmacology./
Clinical Pharmacology & Therapeutics
/2017/08
入院治療を要した多形紅斑型薬疹、播種状紅斑丘疹型薬疹の原因薬剤の傾向分析 日本皮膚免疫アレルギー学会雑誌 2020/03
日本薬局方、米国薬局方及び欧州薬局方の比較研究 〜構成、通則及び不純物の管理について〜 レギュラトリーサイエンス 2018/05
日本薬局方(JP)130周年記念シンポジウムとJP18に向けた今後の課題 薬史学 2017/12
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その他の研究業績等
臨床試験のモニタリングと監査に関するガイドライン 共著 2015/03 臨床薬理(特別寄稿)46(3), 133-178, 2015
日本における医療用医薬品の自主回収状況の調査 ~品質確保の観点から~ 共著 2024/06
日本PDA学術誌
26(1)
, 21-29 (2024)
医薬品承認後の継続的なリスク管理計画の活用についての一考察 ―抗悪性腫瘍薬・免疫調整役における承認後に追加された安全性検討事項の添付文書上の記載に関する調査― 共著 医薬品情報学,26(1),45-50(2024)
シンポジウムレビュー 薬剤師を対象とした授乳婦への医薬品情報提供に関する調査から 単著 2022/06 日本薬学会
主な担当授業科目名
 
教育研究業績書情報(授業科目を担当する専任教員):職務上の実績に関する事項
資格,免許
薬剤師