薬と疾病 Ⅲ（第２版）（スタンダード薬学シリーズ ６）薬物治療（２）および薬物治療に役立つ情報

「SBO5　医薬品情報に関係する代表的な法律・制度（”医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律”、GCP、GVP、GPSP、RMPなど）とレギュラトリーサイエンスについて概説できる」、「SBO8　厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、製薬企業などの八穀する資料を列挙し、概説できる」、「SBO9　医薬品添付文書（医療用、一般用）の法的位置づけについて

東京化学同人